Лицензия на оборот психотропных и наркотических веществ

Лицензия на оборот психотропных и наркотических веществ

При рассмотрении заявления о предоставлении лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных  в Список II, лицензирующий орган проводит проверку полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии, содержащихся в представленных документах, а так же проверку возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий. Регламентирующий документ -  положение о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных  в Список II  в соответствие с Федеральным Законом «О наркотических средствах и психотропных веществах». 

        К соискателям лицензии предъявляются следующие требования:

• Наличие у соискателя лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II, помещений, оборудования, необходимых для выполнения работ и услуг, соответствующих установленным требованиям и принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании;
• Соблюдение соискателем лицензии, осуществляющим деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, требований ст. 10 Федерального Закона «О наркотических средствах и психотропных веществах»;
• Соблюдение соискателем лицензии, осуществляющим деятельность, связанную с разработкой новых наркотических средств и психотропных веществ, требований ст. 16 Федерального Закона «О наркотических средствах и психотропных веществах»
• Соблюдение соискателем лицензии, осуществляющим деятельность, связанную с хранением наркотических средств и психотропных веществ, требований ст. 20 Федерального Закона «О наркотических средствах и психотропных веществах», а также правил хранения наркотических средств и психотропных веществ;
• Соблюдение лицензиатом, осуществляющим перевозку наркотических средств и психотропных веществ, требований ст.21 Федерального Закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» и порядка перевозки наркотических средств и психотропных веществ на территории Российской Федерации, а так же оформление необходимых для этого документов, установленных законодательством РФ;
• Соблюдение лицензиатом, осуществляющим производство и изготовление наркотических средств и психотропных веществ, требований ст.17 и 27 Федерального Закона «О наркотических средствах и психотропных веществах»;
• Соблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск наркотических средств и психотропных веществ по рецептам, содержащим назначение наркотических средств и психотропных веществ, требований ст.25 и 26 Федерального Закона «О наркотических средствах и психотропных веществах»;
• Соблюдение лицензиатом, осуществляющим уничтожение наркотических средств и психотропных веществ, требований ст.29 Федерального Закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» и порядка дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств и психотропных веществ, которые были конфискованы (изъяты) из незаконного оборота (либо их дальнейшее использование признано нецелесообразным);
• Соблюдение лицензиатом, осуществляющим использование наркотических средств и психотропных веществ в медицинских, учебных (научных) целях, требований ст.31,34,35 Федерального Закона «О наркотических средствах и психотропных веществах»;
• Соблюдение лицензиатом, осуществляющим использование наркотических средств и психотропных веществ в ветеринарии, требований ст.33 Федерального Закона «О наркотических средствах и психотропных веществах»;
• Соблюдение соискателем лицензии требований по допуску лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, установленных Правительством РФ;
• Соблюдение соискателем лицензии требований правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а так же предоставлению отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, установленных Правительством РФ;
• Соблюдение лицензиатом порядка отпуска, реализации и распределения наркотических средств и психотропных веществ, установленных Правительством РФ;
• Соблюдение лицензиатом Правил разработки, производства, изготовления, хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации,приобретения, использования, ввоза (вывоза) на таможенную территорию РФ, уничтожения инструментов и оборудования, используемых для производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ, утвержденных Правительством РФ;
• Наличие в штате соискателя лицензии работников, имеющих высшее (среднее) профессиональное, дополнительное образование и (или) специальную подготовку в сфере деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, соответствующих требованиям и характеру выполняемой работы ( с повышение квалификации специалистов не реже одного раза в пять лет);

Соискатель для получения лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,  представляет в лицензирующий орган вместе с заявлением следующие  документы (копии документов, не засвидетельствованные в нотариальном порядке, представляются с предъявлением оригинала):

• Документы на право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;
• Документы, подтверждающие соответствующую профессиональную подготовку руководителя юридического лица или соответствующего подразделения юридического лица;
• Справки, выданные государственными или муниципальными учреждениями здравоохранения, об отсутствии у работников, которые получат доступ непосредственно к наркотическим средствам и психотропным веществам, заболеваний наркоманией, токсикоманией, алкоголизмом.
• Справки об отсутствии среди работников лиц, непригодных к осуществлению отдельных видов профессиональной деятельности и деятельности, связанной с источниками повышенной опасности;
• Заключение органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ об отсутствии у работников, которые получат доступ непосредственно к наркотическим средствам и психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступления (средней тяжести, тяжкие, особо тяжкие), связанные с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ (в том числе, совершенные вне пределов Российской Федерации). А так же копию заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ о том, что указанным работникам не предъявлено обвинение в совершении преступлений, связанных с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ;
• Заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ о соответствии установленным требованиям объектов и помещений, в которых будет осуществляться деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;
• Документы об образовании лиц, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Копии документов, подтверждающих соответствующую квалификацию фармацевтических и медицинских работников;

Специалисты нашей юридической компании окажут комплекс услуг, связанных с получением лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ на различных этапах - от консультации по вопросам получения лицензии, заключения о полноте пакета документов  и соответствия документов действующим нормативным актам и до представления интересов клиента в государственных органах.

Смотрите также:

• Регистрация некоммерческих организаций
• Индивидуальная разработка Устава для ООО
• Бухгалтерское сопровождение